操作規(guī)程
風(fēng)淋室的使用:

1、拉開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門立即自動(dòng)關(guān)閉外門，紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng)，風(fēng)淋自動(dòng)啟動(dòng)，吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。注意:風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門不能同時(shí)打開，如強(qiáng)行打開將損壞電子鎖，風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。

2、風(fēng)淋室吹淋結(jié)束后，推開出門進(jìn)入潔凈無(wú)塵室。

安裝
風(fēng)淋室裝于潔凈室入口時(shí),其與潔凈室墻板間不可有空隙,尚若有空氣泄漏現(xiàn)象時(shí)，請(qǐng)以填縫劑修邊處理,并請(qǐng)注意設(shè)備安裝之水平度，否則影響開門及耐用性。設(shè)備分有底座及無(wú)底座型，有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠填補(bǔ)修飾。無(wú)底座型需以膨脹螺絲固定后，以硅膠填補(bǔ)修飾之。電源之接線，請(qǐng)按規(guī)格上所示電壓，連接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。

控制養(yǎng)護(hù)
對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對(duì)潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級(jí)換氣次數(shù)不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對(duì)濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長(zhǎng)條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺(tái),潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,墻壁等，用3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒.