商品別名 |
115℃低溫蒸汽滅菌生物指示劑 |
面向地區(qū) |
全國 |
型號∶H6301
指標(biāo)菌∶枯草芽孢桿菌
菌片含菌量為5×105～5×106cfu/片。
D值（min）：見檢測報告
只有115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由藍(lán)綠色變成黃色，生物監(jiān)測結(jié)果才有效。
根據(jù)指示劑化學(xué)標(biāo)簽的顏色變化，可識別是否經(jīng)過滅菌；
指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；
經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果；
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
使用方法
1、在指示劑的標(biāo)簽上，用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標(biāo)注的事項。
2、將數(shù)支指示劑橫放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后，將指示劑取出，觀察指示劑上的化學(xué)標(biāo)簽變成黑色后，冷卻15分鐘以上至室溫。
4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內(nèi)部玻璃管夾碎，使菌片與培養(yǎng)液充分融合。
5、將指示劑放入的生物指示劑培養(yǎng)器，溫度調(diào)至25-39℃進(jìn)行培養(yǎng)。另取一支同批號未滅菌的指示劑同時進(jìn)行培養(yǎng)，以便對照使用。
6、培養(yǎng)完成且確認(rèn)好滅菌結(jié)果后，可將標(biāo)簽取下粘貼在記錄本留存。
裝有生物指示劑的容器應(yīng)緊鄰于裝有測溫探頭的容器，直接接種供試品宜放置在熱穿透試驗產(chǎn)品的緊鄰位置，滅菌器的其他部位應(yīng)裝載產(chǎn)品或者類似物，以盡可能的模仿實際生產(chǎn)時的狀況。
杭州沐昀科技有限公司 9年
———— 認(rèn)證資質(zhì) ————
最近來訪記錄
