細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離，面積應(yīng)不低于200㎡，包括試劑儲備間、細(xì)胞分離室等房間。細(xì)胞制備區(qū)應(yīng)具備生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、冷凍離心機(jī)、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等。

細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增，面積應(yīng)不低于100㎡，每個(gè)培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。其中樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均配備萬級層流凈化環(huán)境。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)及布局應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定》(GB50333)，質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)符合GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。終達(dá)到布局合理、立使用、人物分流的要求，應(yīng)具備細(xì)胞分離、培養(yǎng)擴(kuò)增、凍存復(fù)蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運(yùn)輸、設(shè)備及環(huán)境遠(yuǎn)程控制、信息管理系統(tǒng)等功能。潔凈區(qū)房間的房門應(yīng)具有自動關(guān)閉功能，通道門還應(yīng)具有聯(lián)動互鎖功能。潔凈區(qū)建筑材料應(yīng)隔熱、防震、防蟲、防火，不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵等。儀器設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)通信接口等輸出有關(guān)數(shù)據(jù)，支持中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行控制和綜合分析處理等。

干細(xì)胞的工作流程：主要分為干細(xì)胞的制備、質(zhì)檢及存儲。其中干細(xì)胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養(yǎng)基殘余量檢查等。

三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全凈化空調(diào)系統(tǒng)控制要求如下：

1.自動控制系統(tǒng)應(yīng)能各房間之間定向流方向的正確及壓差的穩(wěn)定。

2.系統(tǒng)連鎖控制：送、排風(fēng)機(jī)連鎖控制，啟動實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)先啟動實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)，后啟動實(shí)驗(yàn)室送風(fēng);關(guān)停時(shí)應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。當(dāng)空調(diào)機(jī)組設(shè)置電加熱裝置時(shí)，應(yīng)設(shè)置電加熱器與送風(fēng)機(jī)連鎖控制，無風(fēng)斷電、超溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)。

3.系統(tǒng)送、排風(fēng)機(jī)狀態(tài)監(jiān)測：三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)送排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的標(biāo)志，當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時(shí)應(yīng)能報(bào)警;備用排風(fēng)機(jī)組應(yīng)能自動投入運(yùn)行，同時(shí)應(yīng)發(fā)出信號;系統(tǒng)啟動和停機(jī)過程應(yīng)采取措施，防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓值超出圍護(hù)結(jié)構(gòu)和有關(guān)設(shè)備的安全范圍。

4.控制區(qū)域溫濕度控制：根據(jù)送風(fēng)溫度及室內(nèi)溫度自動控制冷/熱水閥開度;根據(jù)送度及室內(nèi)濕度自動控制加濕閥開度;夏季根據(jù)室內(nèi)溫度和濕度同時(shí)控制冷水閥開度和電加熱器開/關(guān)，以達(dá)到夏季除濕的要求。

5.過濾器堵塞監(jiān)視：對于初效、中效及過濾器，通過檢測過濾器兩側(cè)壓差。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程自動控制系統(tǒng)應(yīng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄與存儲三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài);應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和持續(xù)時(shí)間;應(yīng)可以隨時(shí)查看歷史記錄。中央控制系統(tǒng)的信號采集間隔時(shí)間應(yīng)不超過1分鐘，各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)別和識別，自動控制系統(tǒng)關(guān)鍵部件應(yīng)有冗余。中凈環(huán)球凈化可提供生物實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程系統(tǒng)采用從頂部送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)的氣流組織方式，既能潔凈度，又能節(jié)約能源;高低潔凈度級別的房間維持一定正壓差，防止?jié)崈舳鹊偷目臻g污染潔凈度高的空間;安裝紫外光燈，工作時(shí)，風(fēng)淋室吹去附著在工作服及樣品外包裝上的部分塵埃，傳遞窗傳遞干凈的實(shí)驗(yàn)用品，這些設(shè)計(jì)能達(dá)到無菌室的潔凈要求。同時(shí)，新風(fēng)量按照40 m3/ 人. h 設(shè)計(jì)，新風(fēng)量能滿足人員的需要，解決傳統(tǒng)無菌室不能置換新鮮潔凈空氣、工作環(huán)境差等問題。

實(shí)驗(yàn)室凈化是將實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境通過一些凈化設(shè)備進(jìn)行清潔，使其達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的一種凈化模式。由于實(shí)驗(yàn)室的儀器比較多，因此，對實(shí)驗(yàn)室的凈化要求就會很高。
干細(xì)胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞，目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的首要條件。