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臨沂從事干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修有什么要求

更新時(shí)間:2025-08-15 [舉報(bào)]

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)及布局應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定》(GB50333),質(zhì)量檢測(cè)區(qū)應(yīng)符合GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。終達(dá)到布局合理、立使用、人物分流的要求,應(yīng)具備細(xì)胞分離、培養(yǎng)擴(kuò)增、凍存復(fù)蘇、質(zhì)量檢測(cè)控制、制劑運(yùn)輸、設(shè)備及環(huán)境遠(yuǎn)程控制、信息管理系統(tǒng)等功能。潔凈區(qū)房間的房門應(yīng)具有自動(dòng)關(guān)閉功能,通道門還應(yīng)具有聯(lián)動(dòng)互鎖功能。潔凈區(qū)建筑材料應(yīng)隔熱、防震、防蟲、防火,不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵等。儀器設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)通信接口等輸出有關(guān)數(shù)據(jù),支持中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行控制和綜合分析處理等。

干細(xì)胞的工作流程:主要分為干細(xì)胞的制備、質(zhì)檢及存儲(chǔ)。其中干細(xì)胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測(cè)、致病因子檢測(cè)、培養(yǎng)基殘余量檢查等。

干細(xì)胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的首要條件。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化裝修要求:實(shí)驗(yàn)室天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板,兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
實(shí)驗(yàn)室凈化區(qū)地面鋪貼PVC地板膠,防火等級(jí)為B1級(jí),防酸、防堿、防腐蝕耐磨達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求等級(jí).
實(shí)驗(yàn)室墻體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。

生物安全實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)文字顯示及聲光裝置:三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的入口和主實(shí)驗(yàn)室緩沖間入口處應(yīng)設(shè)置主實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的顯示裝置,在生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員方便看到的地方及實(shí)驗(yàn)室外設(shè)置聲光報(bào)警器。
三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)能自動(dòng)和手動(dòng)控制,應(yīng)急手動(dòng)應(yīng)有控制全,且應(yīng)具有硬件連鎖功能。
滅菌工況控制:在送、排風(fēng)風(fēng)道上設(shè)置密閉閥,當(dāng)系統(tǒng)正常工作時(shí),密閉閥處于開啟狀態(tài),當(dāng)需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行滅菌時(shí),在計(jì)算機(jī)上進(jìn)入滅菌工況,關(guān)閉密閉閥即可。在系統(tǒng)啟動(dòng)和關(guān)閉時(shí),密閉閥自動(dòng)打開或關(guān)閉,這樣就避免了由于工作人員偶然的失誤忘記開關(guān)密閉閥,造成系統(tǒng)故障。
在有負(fù)壓控制要求的房間入口的顯著位置,安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程視頻安全防范監(jiān)控系統(tǒng):三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置攝像監(jiān)控裝置。生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)選用彩色球型一體化攝像機(jī),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室除室內(nèi)屋頂設(shè)置一個(gè)彩色球型一體化攝像機(jī)外,動(dòng)物籠架處設(shè)置彩色固定式攝像機(jī),所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室攝像機(jī)選用紅外敏感攝像機(jī)配紅外燈;走廊及其他部位設(shè)置彩色固定式攝像機(jī),對(duì)監(jiān)視區(qū)域進(jìn)行安全監(jiān)控及管理;攝像機(jī)應(yīng)有足夠的分辨率,顯示設(shè)備選型應(yīng)滿足現(xiàn)場(chǎng)要求和使用要求,清晰度應(yīng)不低于攝像機(jī)的清晰度,宜高出100TVL;監(jiān)控室在生物安全室的防護(hù)區(qū)外盡量就近設(shè)置,可實(shí)時(shí)監(jiān)視并錄制生物安全實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況和生物安全實(shí)驗(yàn)室周圍情況;攝像機(jī)應(yīng)采用數(shù)字錄像記錄,影像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量。

實(shí)驗(yàn)室凈化是將實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境通過一些凈化設(shè)備進(jìn)行清潔,使其達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的一種凈化模式。由于實(shí)驗(yàn)室的儀器比較多,因此,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的凈化要求就會(huì)很高。
干細(xì)胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的首要條件。

標(biāo)簽:從事干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修臨沂干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修
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