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用途∶醫(yī)院、制藥廠封灌室/廠房、食品加工廠房、實(shí)驗(yàn)室、分離器等空間的滅菌或殺菌
培養(yǎng)基成分
培養(yǎng)基：大豆蛋白胨培養(yǎng)基
指示藥：溴甲酚紫指示劑
使用方法：
1、在位置放置芽孢菌片袋，進(jìn)行滅菌。
2、滅菌處理后，將菌片袋移至超凈工作臺(tái)，在無(wú)菌條件下，用無(wú)菌鑷子從菌片袋里取出芽孢菌片放入培養(yǎng)基中。
3、培養(yǎng)基瓶蓋擰緊后，插入常規(guī)恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)，在56～60°C溫度間培養(yǎng)48小時(shí)。
4、陽(yáng)性對(duì)照：從未經(jīng)過(guò)滅菌處理的芽孢菌片袋中取出芽孢菌片放入培養(yǎng)基中，同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng)。每次培養(yǎng)時(shí)都使用陽(yáng)性對(duì)照。
監(jiān)測(cè)頻率：Attest生物指示劑應(yīng)放置在適當(dāng)?shù)臏y(cè)試盤(pán)或包裝內(nèi)，以便監(jiān)測(cè)每一個(gè)負(fù)載。此方法對(duì)滅菌過(guò)程來(lái)說(shuō)是一個(gè)挑戰(zhàn)，它提高了滅菌過(guò)程的成效。
生物指示劑的選用參照《中國(guó)藥典》2020 年版四部通則9207 “滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則”。針對(duì)具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品，還應(yīng)注意所用的生物指示劑的耐受性應(yīng)強(qiáng)于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌。
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪地芽孢桿菌，生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對(duì)于采用過(guò)度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗(yàn)證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
過(guò)氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果，汽化過(guò)氧化氫（VHP）滅菌技術(shù)，是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有強(qiáng)氧化性的羥基，用于攻擊細(xì)胞的成分，包括破壞細(xì)胞膜、脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA，達(dá)到完全滅菌的要求的一種技術(shù)。
