下面和信技術從性質(zhì)、法律依據(jù)、適用對象、評審依據(jù)、適用范圍等幾個方面來介紹CMA計量認證和CNAS實驗室認可的區(qū)別。
1、 性質(zhì)
CMA是強制性的行政認可。根據(jù)《中華共和國計量法》,為檢測數(shù)據(jù)的準確性和公正性,所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機構(gòu)獲得“計量認證”,否則構(gòu)成違法。
CNAS認可則屬于機構(gòu)的自愿行為。
2、法律依據(jù)
CMA計量認證的依據(jù)法律是《中華共和國計量法》22條,CNAS實驗室認可的法律依據(jù)是GB/T 27025(等同采用ISO/IEC17025)。
3、適用對象
CMA主要適用于第三方檢測機構(gòu)。
CNAS適用對象是所有從事實驗室活動的組織,包括那些將檢測或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。
4、適用范圍
CMA在中國境內(nèi)有效,面向社會出具公證性檢測報告,
CNAS是在國際之間互認的。
5、評審依據(jù)
CMA計量認證的評審依據(jù)為《實驗室認定評審準則》(修改采用ISO/IEC17025),評審補充要求、申請標準等。
CNAS實驗室認的評審依據(jù)為CNAS/CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC17025)。
6、管理、評審機構(gòu)
CMA由CNCA(中國認可監(jiān)督管理會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督部門及國家CMA計量認證行業(yè)評審組進行評審和管理工作。
CNAS由中國合格評定認可會進行評審和管理。
7、評審程序和要求
CMA的評審程序和要求在各地區(qū)都有區(qū)別,具體情況還需要咨詢當?shù)氐馁|(zhì)量技術監(jiān)督局。而CNAS的評審和要求在全國以及國際上都是統(tǒng)一的。
8、使用范圍及特點
CMA計量認證在通過認定的范圍內(nèi),可提供公正數(shù)據(jù),國內(nèi)通用,CNAS實驗室認可則是國際常用做法,CNAS已與亞太地區(qū)實驗室認可和國際實驗室認可組織簽訂了互認協(xié)議,但不能取代審查認可和認定。
實驗室CNAS或CMA服務流程
1)實驗室情況調(diào)研: 由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況,結(jié)合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織。
3)認可準則培訓:通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:實驗室管理體系文件共有四個層次組成,、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和;第四層次文件——質(zhì)量和技術記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結(jié)合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計,咨詢師進行。
5)管理體系運行資料填寫: 在咨詢師的下,結(jié)合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓:咨詢師負責對內(nèi)審員進行培訓,明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員書。
7)實驗室管理體系文件宣貫:咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內(nèi)部審核:由質(zhì)量負責人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師質(zhì)量負責人編寫內(nèi)部審核報告。
9)管理評審:咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的下,由實驗室管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質(zhì)量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:由咨詢師填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構(gòu)。
11)認可機構(gòu)文件評審:認可評審機構(gòu)對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構(gòu)。
12)認可現(xiàn)場評審:認可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進行現(xiàn)場評審;
13)不符合項整改:根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可證書:實驗室認可證書在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實驗室認定證書依據(jù)所屬的認定評審部門的工作流程確定取證時間。
15)延伸服務:凡是由我公司咨詢的客戶都可享受三年服務延伸,內(nèi)容包括體系文件換版、監(jiān)督評審準備、復評審及相關認可的工作。
常見問題
實驗室申請CNAS認可有什么條件?
1、實驗室是立的檢測或校準機構(gòu)(立第三方或經(jīng)法人授權的內(nèi)部實驗室)并從事檢測或校準活動;
2、實驗室已按CNAS認可準則建立了管理體系并運行了6個月以上;
3、實驗室已進行了一次完整的內(nèi)部審核及管理評審;
4、實驗室申請的相關領域已進行了能力驗證或測量審核工作;
5、實驗室具備相關的檢測或校準能力,有相應的場所、人員、設備條件;
6、具備出具符合CNAS認可準則的檢測報告或校準證書的能力;
7、具備相應檢測或校準能力的測量不確定度的評估能力。
實驗室自行申請CNAS認可行不行?
1、如果實驗室的負責人、技術負責人、質(zhì)量主管沒有建立、實施CNAS管理體系的經(jīng)驗,則請咨詢機構(gòu)進行培訓咨詢,以減少走彎路;
2、實驗室自行建立管理體系費時費力,通常時間要延長6到12個月時間不等;
3、實驗室在文件審核、現(xiàn)場評審時間容易出現(xiàn)不通過的現(xiàn)象。
CNAS認可關注的25個要素:
管理要素:組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、不符合檢測和/或校準工作的控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審
技術要素:總則、人員、設施和環(huán)境條件、檢測和校準方法及方法的確認、設備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處置、檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的、結(jié)果報告
如何實現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”
所謂“二合一”體系,就是既要符合CNAS認可的要求,又要滿足CMA認定的要求。
1:熟悉CNAS和CMA的相關文件(包括認可準則、認可規(guī)則、認可指南、認可方案等,其中重要的是CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》《檢驗檢測機構(gòu)認定評審準則》以及相關的應用說明等。)
2:確定實驗室的框架。即確定實驗室體系是以CNAS實驗室認可為主線,還是以CMA認定為主線。
3:編寫對照表。根據(jù)確定好的實驗室框架,把每一條款對應的CNAS實驗室認可準則和認定CMA的評審準則找到,列表一一對應,一目了然。
4:填充內(nèi)容。根據(jù)對照表,將每一的內(nèi)容一一填寫完整,原則是涵蓋二者的相應要求,如人員這一,CNAS對每一個申請領域可能會有要求,我們就應該把它填充進去。
5:查缺補漏。當所有的資體系文件編寫完畢,我們不妨再用條款對應手冊,反其道而行之的進行查缺補漏,這樣才能萬無一失。